Beskrivelse

Tekniske parametre

MFD-serien med medicinsk kvalitet vakuum frysetørrer er vigtige for farmaceutisk fremstilling, især ved behandling af følsom biologi, herunder vacciner, blodprodukter og injicerbare medicin. Disse CGMP-kompatible lyofilisatorer forbedrer lægemiddelstabilitet og holdbarhed markant, mens de opretholder styrken, hvilket gør dem til det foretrukne valg til førende vaccineproducenter og biofarmaceutiske faciliteter over hele verden.

Vigtigste tekniske fordele

1. Precision temperaturstyringssystem
Hylder i høj kvalitet i rustfrit stål sikrer overlegen trykresistens (± 0. 1MPa) med enestående temperaturuniformitet (± 0. 5-grader) på tværs af alle zoner.

2. Intelligent frysetørrende processtyring
Patenteret multi-trins-programmering regulerer automatisk:

Pre-frysende hastigheder (0. 1-5 grad \/min)

Sublimering opvarmning (0. 1-3 grad \/min)

Vakuumniveauer (1-100 pa)

3. Høj effektivitetskondensatordesign
Optimerede gasstrømningskanaler opnår 40L\/m² vandfangstkapacitet, hvilket reducerer tørringscyklusser med 30% sammenlignet med konventionelle systemer.

4.Dual-steriliseringsdørmekanisme
Unik mobil\/fast dobbelt-sega-system muliggør samtidig:

Steam -sterilisering (SIP, 121 grad)

Silicore pakningssanitering

5.Dynamisk vakuumregulering
Trykjustering i realtid forhindrer prøve med skum\/hætteglas, mens den opretholder optimal sublimeringseffektivitet.

6. Industriel kontrolgrænseflade i kvalitet
10 "berøringsskærm med:

0. 1 grad temperaturopløsning

± 1% vakuumkontrolnøjagtighed

<100ms response time

7. Recipe Management System
Opbevar 100+ procesprotokoller med realtidsparameterjusteringskapacitet under drift.

8.Fleksible driftstilstande

Manuel kontrol til F & U -procesudvikling

Automatiske cyklusser til GMP -produktion

9.comPrehensive datasporing
Standard 10- Årsdatalogning inkluderer:

Temperatur\/vakuumkurver

Alarmhistorier

Operatørrevisionsstier

10.GMP -overholdelsesfunktioner

256- Bit krypterede brugeradgangsniveauer

21 CFR del 11 kompatible elektroniske underskrifter

11. Tilpassede ingeniørtjenester
Tilgængelig for Special:

Hylde dimensioner

Materielle krav

Procesvalideringer

Datablad

Model	Areal	Begrænset vakuum	Mini Tempe	Kapacitet	Hylde tempe	Hyldestørrelse	Hylde Antal	Hætteglas Antal	Dimension	Magt
Model	m²	Pa	grad	kg\/b	grad	mm	层	φ16 (2 ml) 支	mm	KW
Mfd -0. 5 CIP SIP	0.5	Mindre end eller lig med 1	-75	＞10	-55-+80	410×410	3+1	2058	2660×1450×2300	10
Mfd -1	1.15	Mindre end eller lig med 1	-75	＞20	-55-+70	480×600	4+1	4788	1640×1100×1830	7.5
Mfd -2	2.2	Mindre end eller lig med 1	-75	＞40	-55-+70	610×910	4+1	9216	2500×1560×2020	12
Mfd -3	3.3	Mindre end eller lig med 1	-75	＞60	-55-+70	610×910	6+1	13824	2500×1560×2300	15
Mfd -5	5.25	Mindre end eller lig med 1	-75	＞100	-50-+70	750×1000	7+1	22540	4000×1360×2800	24
Mfd -10	10.5	Mindre end eller lig med 1	-75	＞200	-50-+70	990×1520	7+1	45360	5500×1670×2800	46
Mfd -20	20.2	Mindre end eller lig med 1	-75	＞400	-50-+70	1210×1520	11+1	84942	6500×1980×2800	85
Mfd -30	30.0	Mindre end eller lig med 1	-75	＞600	-50-+70	1520×1800	11+1	131967	7500×2280×2900	160
Mfd -40	41.0	Mindre end eller lig med 1	-75	＞800	-50-+70	1520×1800	15+1	179955	7500×2280×3300	180
Mfd -50	51.0	Mindre end eller lig med 1	-75	＞1000	-50-+70	1520×2250	15+1	-	6200×6200×2900	200
Mfd -60	60.0	Mindre end eller lig med 1	-75	＞1000	-50-+70	1520×2250	18+1	-	9800×2500×3300	230

Valgfri opgraderingsfunktionerafMFD -seriemedicinsk vakuum frysetørrer

1. Premium vakuumsystem
Højtydende importerede vakuumpumper (Edwards, Leybold eller Pfeiffer) til forbedret sublimeringseffektivitet.

2.STERIL GAS -styring
Nitrogen\/inert gas tilbagefyldningssystem med 0. 2μm steril filtrering for at forhindre kontaminering af prøven under losning.

3. Remote procesovervågning
PC-overvågning i realtid (1,5 km rækkevidde) med:
• Live procesvisualisering
• Udskrivbare lyofiliseringsrapporter
• Øjeblikkelig alarmmeddelelser

4.eutektisk punktdetektion
Automatiseret målesystem bestemmer optimale faseovergangstemperaturer for kritiske formuleringer.

5.Automeret gasstyring
Programmerbare elektriske inflationsventiler til præcis undertrykkelse af kammer.

6. Vandskølet kondensator
Opretholder ensartede temperaturer (± 0. 3 -grader), der ikke påvirkes af omgivende svingninger.

7. Kalibreringssystem
Sporbar NIST -kalibrering til:
• Temperatursensorer (± 0. 1 grad)
• Vakuumtransducere (± 0. 5% FS)

8.Process Analytics Suite
Avancerede kurveanalyseværktøjer til:
• Cyklusoptimering
• Batch-to-batch-sammenligning
• Regulerende dokumentation

9.Unlimiterede dataarkivering
PC-baseret opbevaring med:
• Ubegrænset kapacitet (skalerbar med HDD)
• 21 CFR del 11 overholdelse
• aes -256 kryptering

10.Dynamisk vakuumkontrol
Regulering af automatisk tryk under:
• Primær tørring (10-100 pa)
• Sekundær tørring (0. 1-10 pa)

11.Faner HMI
10 "Industriel berøringsskærm med:
• Multi-touch gestus kontrol
• Display med høj lysstyrke (1000nit)
• ip 65- bedømt frontpanel

Medical freeze dryer 9

Anvendelsesomfang

Specielt til farmaceutiske fabrikker.

Den lukkede medicinske vakuum frysetørrer er ikke kun egnet til frysetørring af konventionel bulk (væske, pasta, faste) materialer, men også egnet til tørring af hætteglas. Ved forberedelse til frysetørring er materialerne opdelt i hætteglas efter behov, og frysetørring udføres, efter at flaskehætterne flydes. Efter tørring betjenes afdækningsmekanismen for at trykke på flaskehætterne tæt, hvilket kan undgå sekundær forurening og genabsorption af fugt og er let at opbevare i lang tid.

Applicaiton 0

Vores udstyrssag og pakning

Alle vores frysetørrer har robuste 304\/316L -sager i rustfrit stål med forstærkede hjørner for industriel holdbarhed. Enheder sendes i klimakontrolleret emballage inklusive:

Specialformede EPS skum rustning

VCI Anti-Corrosion Film

Stålforstærkede krydsfinerkasser (IPPC-certificeret)

Transitvibrationssensorer
Hver komponent er individuelt sikret med laser-ætset ID-tags til sporbarhed. Emballage opfylder ISTA 3A og ASTM D4169 standarder for garanteret ankomsttilstand. "*

Medical freeze dryer 7

Safe Packing 2

Vores firma

Som en førende producent afMedicinsk vakuum frysetørrere, vi er specialiserede iCGMP-kompatible lyofiliseringsløsningerTil vacciner, biologi og injektionsmidler. VoresFDA\/CE-certificeretFreeze tørretumblerePræcisionstemperaturstyring (± 0. 5 grad)ogSteril nitrogen tilbagefyldning, betroet af top farmaceutiske virksomheder over hele verden forForbedret lægemiddelstabilitet og holdbarhed.

Rich Smart Produce process 2

Vores certifikater

VoresCE\/FDA\/ASME\/iso-certificeretFrysetørrer sikrer fuldCGMP -overholdelse, udmærker sig iVial frysetørringsprocesmed præcisLyophilization Data Integrity. De er designet til vacciner og injektionsmidler, og de opfylder strenge globale standarder for præstation af farmaceutisk kvalitet og sporbarhed.

Certificate